Hoofdonderzoeker Arts / Hoofdonderzoeker (Reumatologie) – Bydgoszcz

ESSENTIËLE COMPETENTIES:

• Eigen onderzoeksproject (Verplichte voorwaarde): Het bezit van een actief klinisch onderzoeksproject (of een portfolio van onderzoeken) met de mogelijkheid tot verplaatsing en vrijelijk uitvoeren in ons centrum.
• Specialisatie: Behaalde titel van specialist in reumatologie.
• Klinische ervaring: Gedocumenteerde, uitgebreide praktijkervaring in het uitvoeren van commerciële klinische onderzoeken in de rol van Hoofdonderzoeker (Principal Investigator).
• Werkstandaarden: Vloeiende kennis en strikte naleving van de richtlijnen voor Goede Klinische Praktijken (ICH GCP), ondersteund door een geldig certificaat.
• Onderzoekssystemen: Vaardigheid in het gebruik van elektronische onderzoekssystemen (eCRF, IVRS/IWRS) en nauwkeurigheid in het beheren van brondocumentatie.
• Leiderschapsvaardigheden: Het vermogen om een onderzoeksteam effectief en inhoudelijk te leiden, evenals uitstekende organisatie van eigen werk.

VERANTWOORDELIJKHEDEN:

• Medisch leiderschap: Het vervullen van de rol van Hoofdonderzoeker in eigen reumatologische onderzoeken, uitgevoerd binnen de structuren van ons centrum.
• Protocolnaleving: Strikt volgen van alle onderzoeks- en diagnostische procedures in overeenstemming met de protocolvoorwaarden en GCP-richtlijnen.
• Patiëntenzorg: Continue en grondige reumatologische supervisie over onderzoeksdeelnemers, met de hoogste zorg voor hun gezondheid, veiligheid en verbetering van levenskwaliteit.
• Teamwerk: Lopende, partnerschappelijke samenwerking met toegewijde coördinatoren (CRC) en verplegend personeel om bezoeken en toedieningen van medicatie (bijv. biologische middelen) soepel te laten verlopen.
• Werving en retentie: Coördineren en toezicht houden op het wervingsproces van reumatologische patiënten (o.a. met reumatoïde artritis, psoriatische artritis, AS, lupus) en hun betrokkenheid tijdens het gehele onderzoek behouden.
• Veiligheidsmonitoring (Pharmacovigilance): Betrouwbare, continue beoordeling van de klinische toestand van deelnemers en tijdige rapportage van alle bijwerkingen (AE/SAE).

AANBOD:

• Financieel partnerschap: Wij bieden een zeer concurrerend vergoedingsmodel – wij garanderen een beloning van maar liefst 50% van de contractwaarde per patiëntbezoek in het onderzoek.
• Commerciële praktijk (Optioneel extra): Mogelijkheid om parallel een zeer lucratieve praktijk op te bouwen in onze reumatologische kliniek (wij bieden commissies van 70-75%) met sterke marketingondersteuning van het centrum.
• Moderne infrastructuur: Werken in een stabiel, al 10 jaar actief medisch centrum op de markt, met 26 modern uitgeruste spreekkamers en faciliteiten voor intraveneuze/subcutane toedieningen.
• Apparatuurvoorzieningen: Volledige toegang tot gespecialiseerde apparatuur (o.a. hoogwaardige echografieapparaten voor nauwkeurige gewrichtsbeoordeling, laboratoriumcentrifuges voor biologische materiaalvoorbereiding, snelle toegang tot geavanceerde laboratoriumtests).
• Ondersteuning door CRC-experts: Volledige assistentie van ervaren coördinatoren, die regelmatig worden gewaardeerd en hoogst beoordeeld door wereldwijde sponsors (o.a. Pfizer, Novartis, AbbVie, Amgen).
• Patiëntendatabase: Toegang tot een enorm wervingspotentieel, gevoed door een maandelijks verkeer van 4-5 duizend commerciële bezoeken (inclusief een uitgebreide database van patiënten met aandoeningen aan het bewegingsapparaat en bindweefsel).
• Juridische en zakelijke zekerheid: Professionele juridische ondersteuning, inclusief contractanalyse en deskundige hulp bij budgetonderhandelingen met de sponsor.
• Administratieve ontlasting: Overname door ons team van bureaucratische taken – van het voorbereiden van formulieren tot ondersteuning bij het beheren van tijdrovende documentatie.
• Auditondersteuning: Volledige ondersteuning en inhoudelijke aanwezigheid van het team tijdens monitorbezoeken, audits van de sponsor en inspecties door toezichthoudende instanties.
• Werkcultuur: Een open, partnerschappelijke omgeving, vrij van rigide, corporate barrières, waar relaties en effectiviteit van handelen centraal staan.

Alle sollicitaties worden op een manier behandeld die gelijke behandeling van kandidaten waarborgt. De werving wordt uitgevoerd volgens het principe van gelijke kansen, ongeacht geslacht, leeftijd, handicap, etnische afkomst, nationaliteit, seksuele geaardheid, religie, levensovertuiging of enige andere criteria.

De salarisvoorwaarden worden aan kandidaten gepresenteerd tijdens een gedetailleerde presentatie van het aanbod.