Hoofdonderzoeker Arts / Hoofdonderzoeker (Orthopedie) – Bydgoszcz

BELANGRIJKE COMPETENTIES:

• Eigen onderzoeksproject (Verplichte voorwaarde): Het bezit van een actief klinisch onderzoeksproject (of portfolio van onderzoeken) met de mogelijkheid tot verplaatsing en vrije uitvoering in ons centrum.
• Specialisatie: Behaalde titel van specialist op het gebied van orthopedie en traumatologie van het bewegingsapparaat.
• Klinische ervaring: Gedocumenteerde, uitgebreide praktijkervaring in het uitvoeren van commerciële klinische onderzoeken in de rol van Hoofdonderzoeker (Principal Investigator).
• Werknormen: Grondige kennis van en strikte naleving van de richtlijnen voor Goede Klinische Praktijken (ICH GCP), ondersteund door een geldig certificaat.
• Onderzoekssystemen: Vaardigheid in het gebruik van elektronische onderzoekssystemen (eCRF, IVRS/IWRS) en precisie in het beheren van brondocumentatie.
• Leiderschapsvaardigheden: Het vermogen om een onderzoeksteam effectief en inhoudelijk te leiden, evenals uitstekende organisatie van eigen werk.

TAKENPAKKET:

• Medisch leiderschap: Het vervullen van de rol van Hoofdonderzoeker in eigen orthopedische onderzoeken, uitgevoerd binnen de structuren van ons Centrum.
• Naleving van protocol: Strikt volgen van alle onderzoeks- en diagnostische procedures conform de protocollen en GCP-richtlijnen.
• Patiëntenzorg: Continue en grondige orthopedische supervisie over de deelnemers aan het onderzoek, met de grootste zorg voor hun gezondheid, veiligheid en mobiliteit van het bewegingsapparaat.
• Teamwerk: Lopende, gelijkwaardige samenwerking met toegewijde coördinatoren (CRC) en verplegend personeel om bezoeken soepel te laten verlopen.
• Werving en retentie: Coördineren en toezicht houden op het wervingsproces van orthopedische patiënten (bijv. met degeneratieve aandoeningen, posttraumatische klachten) en het behouden van hun betrokkenheid gedurende het hele onderzoek.
• Veiligheidsmonitoring (Pharmacovigilance): Betrouwbare, continue beoordeling van de klinische toestand van deelnemers en tijdige melding van alle bijwerkingen (AE/SAE).

AANBOD:

• Financieel partnerschap: Wij bieden een zeer concurrerend beloningsmodel – wij garanderen een vergoeding van maar liefst 50% van de contractwaarde van een patiëntbezoek in het onderzoek.
• Commerciële praktijk (Optioneel extra): Mogelijkheid om parallel een zeer lucratieve praktijk op te bouwen in onze orthopedische kliniek (wij bieden commissies van 70-75%) met sterke marketingondersteuning van het centrum.
• Moderne infrastructuur: Werken in een stabiel Medisch Centrum dat al 10 jaar op de markt actief is, met 26 modern uitgeruste spreekkamers en volledige faciliteiten voor behandelingen.
• Apparatuur: Volledige toegang tot gespecialiseerde apparatuur, essentieel voor orthopedisch onderzoek (bijv. hoogwaardige echografieapparaten voor het bewegingsapparaat, mobiele C-arm, laboratoriumcentrifuges voor plasma-/bloedpreparatie).
• Ondersteuning door CRC-experts: Volledige assistentie van ervaren coördinatoren, die regelmatig worden gewaardeerd en hoogst beoordeeld door wereldwijde sponsors (bijv. Pfizer, Amgen, Novartis, Bayer).
• Patiëntendatabase: Toegang tot een enorm wervingspotentieel, gevoed door een maandelijks volume van 4-5 duizend commerciële bezoeken (inclusief een grote database van orthopedische en revalidatiepatiënten).
• Juridische en zakelijke zekerheid: Professionele juridische ondersteuning, inclusief contractanalyse en deskundige hulp bij budgetonderhandelingen met de Sponsor.
• Administratieve ontlasting: Overname van bureaucratische taken door ons team – van het voorbereiden van formulieren tot ondersteuning bij het beheren van tijdrovende documentatie.
• Auditondersteuning: Volledige ondersteuning en inhoudelijke aanwezigheid van het team tijdens monitoringbezoeken, audits van de Sponsor en inspecties door toezichthoudende instanties.
• Werkcultuur: Een open, gelijkwaardige werkomgeving, vrij van rigide, corporate barrières, waar relaties en effectiviteit voorop staan.

Alle sollicitaties worden op een manier behandeld die gelijke behandeling van kandidaten waarborgt. De werving wordt uitgevoerd volgens het principe van gelijke kansen, ongeacht geslacht, leeftijd, beperking, etnische afkomst, nationaliteit, seksuele geaardheid, religie, levensovertuiging of enige andere criteria.

De salarisvoorwaarden worden aan kandidaten gepresenteerd tijdens een gedetailleerde presentatie van het aanbod.